Schnelle Reaktion PCR-Antigen-schnelle Test-Kit Fors

Produkt-Beschreibung

Ausgezeichneter PCR-Test Kit Antigen Saliva Rapid Test für mit schneller Reaktion

【BEABSICHTIGTES GEBRAUCH】

Der AG schnelle Test ist eine in vitro immunochromatographic Probe für die qualitativ Entdeckung des Antigens der Grippe in Versuchseinrichtungen vom nasalen Putzlappen, Rachenabstrich, oder nasale Wäsche/saugen Exemplare an. Es soll in der schnellen Differentialdiagnose von Virusinfektionen der Grippe SARS-CoV-2 helfen. Dieser Test liefert nur ein Vorversuchergebnis. Deshalb muss jedes reagierende Exemplar mit dem AG schnellen Test mit alternativem Prüfverfahren und klinischen Ergebnissen bestätigt werden. Der Test ist für Fachmann- und Laborgebrauch bestimmt.

【MAINCOMPONENTS】

Versuchseinrichtungen (25): Jeder Folienbeutel enthält eine Einwegversuchseinrichtungen mit den Streifen mit einen Membranen. Der Streifen enthält eine Testlinie des monoklonalen Antikörpers

Extraktions-Rohr (25): Ein Rohr, das Lösung der Extraktion 0.5ml enthält.

Tropfenzähler (25)

Steriler nasaler Putzlappen (25)

【SPEICHER-ANWEISUNGEN】

1. Speicher bei Zimmertemperatur (2-30℃ oder 35.6-86°F) in einem trockenen Platz. Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht;

2. 12 Monate Haltbarkeitsdauer (Herstelldatum zum Verfallsdatum).

【TESTPROCEDURE】

Schritt 1 holen den Test zur Raumtemperatur (18-26℃) vor Gebrauch.
Schritt 2 öffnen den Folienbeutel, nehmen den Test heraus und legen ihn auf eine sogar Oberfläche.
Schritt 3 fügen 5 Tropfen (µL ungefähr 80) der Extraktionsmischung in die je Probe gut (S) hinzu.
Schritt 4 las und notiert die Ergebnisse bei 15 Minuten nach Zusatz von Proben.
ANMERKUNG: Ergebnis ist nach 20 Minuten ungültig. Nachdem Sie das Ergebnis beobachtet haben und notiert haben, entledigen Sie sich biogefährliche Materialien, indem Sie der Praxis Ihrer Institution folgen. Werfen Sie alle Materialien in einer sicheren und annehmbaren Art gemäß allem Bundes-, Staat und Standortansprüchen weg.

【EPLANATION VON TESTERGEBNISSE】

1. Negatives Ergebnis: wenn nur Qualitätskontrolllinie C erscheint und Testlinie T keine Farbe zeigen, bedeutet es, dass kein Antigen der Grippe ermittelt wird und das Testergebnis negativ ist (wie in der folgenden Zahl gezeigt).

2.Positiveresult: Wenn die dritte Streifen Qualitätskontrolllinie C und T erscheinen, bedeutet es, dass das Antigen ermittelt wird und das Testergebnis das Positiv des Antigens ist (wie in der folgenden Zahl gezeigt)

3. Ungültiges Ergebnis: wenn Qualitätskontrolllinie C nicht, unabhängig davon Testlinie beobachtet werden kann, das Ergebnis würde sein ungültig. (wie in der folgenden Zahl gezeigt) sollte die Probe wieder geprüft werden.

ANMERKUNG
Intensität 1.The der Farbe in der Testlinie (T) schwankt möglicherweise abhängig von der Konzentration von den Analysen, die im Exemplar vorhanden sind. Deshalb sollte jeden möglichen Schatten der Farbe in der Testlinie (T) als positiv gelten. Merken Sie bitte, dass dieses nur ein qualitativer Test ist, und kann die Konzentration von Analysen im Exemplar nicht bestimmen.

Volumen des Exemplars 2.Insufficient, falsches Betriebsverfahren oder abgelaufene Tests sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerbandausfall.

【QUALITÄTSKONTROLLE-】

Es wird empfohlen, um Kontrollproben zu benutzen. Der Gebrauch der Kontrollproben wird geraten, die Alltagsgültigkeit von den Ergebnissen zuzusichern. Verwenden Sie Kontrollen auf den normalen und pathologischen Niveaus.
Es wird auch empfohlen, um die nationalen oder internationalen Qualitätsbeurteilungsprogramme auszunutzen, zwecks die Genauigkeit der Ergebnisse sicherzustellen.
Setzen Sie passende statistische Methoden für das Analysieren von von Steuerwerten und -tendenzen ein. Wenn die Ergebnisse der Probe nicht zu hergestellten annehmbaren Strecken der Steuermaterialpatienten passen, die Ergebnissen sollten als ungültig gelten. In diesem Fall überprüfen Sie bitte die folgenden technischen Bereiche: Pipettieren und Startuhren; Verfalldaten von Reagenzien, von Exemplarsammlungsverfahren und von Lagerbedingungen

【LEISTUNGSMERKMALE】

1. Negative Bezugsübereinstimmungsrate

Verwenden Sie 10 Proben AG negativen Hinweis, um zu prüfen, die Testergebnisse sollte nicht positiv sein, die negative Übereinstimmungsrate sollte 10/10 sein;

2. Positive Bezugsübereinstimmungsrate

Verwenden Sie 10 Proben AG positiven Hinweis, um zu prüfen, das Testergebnis sollte positiv ganz sein, die positive Übereinstimmungsrate sollte 8/10 sein;

3. Empfindlichkeit

Verwenden Sie 3 Proben AG Empfindlichkeitshinweis, um zu prüfen, L1 sollte ermittelt werden, L2 sollte ermittelt werden, oder nicht, sollte L3 nicht ermittelt werden.

4. Wiederholbarkeit

Verwenden Sie 1 Probe internes Steuerwiederholbarkeitshinweis (J1) um den parallelen Test für 10 Tests abzuschließen, die Ergebnisse sollte zusammentreffend sein.

5. Kreuzreaktions- und Störungsreaktion

Benutzen Sie positive Proben von Rhinovirus, RS-Virus, Grippe ein Virus, Virus der Grippe B, Chlamydia, Mykoplasma und die bakterielle Infektion, zum der Tests durchzuführen, die Testergebnisse sollte negativ sein.

6. Die klinische Studie

Der AG schnelle Test ist mit 155 klinischen Proben ausgewertet worden. wurden 91 Negative und 64 Positive durch PCR bestätigt

Der AG Test v.s. PCR

[1] Empfindlichkeit = a (A+ C) ×100%= 81,3%

[2] Besonderheit = d (B+ D) ×100%= 92,3%

[3] grobes Übereinstimmung rate= (A+D)/(A+B+C+D)×100%= 87,7%

[4] Übereinstimmungs-Faktorkappa = 0,744

【ERKLÄRUNG VON SYMBOLEN AUF AUFKLEBER UND PAKET】